Reproduzo na íntegra esta publicação:
"Dr. Felipe Ades
Oncologista
Fonte
É muito comum vermos na mídia novas moléculas e tratamentos
milagrosos contra o câncer que, na prática, não são utilizados para o
tratamento dos pacientes. Isto gera muita angústia em pessoas que estão
em tratamento e uma espécie de teoria da conspiração, como se existissem
interesses econômicos velados para que não se descubra “a cura” do
câncer.
Uma reportagem recente começou a ser veiculada sobre a Fosfoetanolamina. Clique abaixo para ver.
http://g1.globo.com/sp/sao-carlos-regiao/jornal-da-eptv-2edicao/videos/t/edicoes/v/fundacao-osvaldo-cruz-ja-mostrou-interesse-em-substancia-que-pode-curar-cancer/4408937/
Para se avaliar se uma substância pode se tornar um medicamento
contra o câncer é necessário que se conheça um pouco do processo de
descoberta de novos medicamentos. Veja a imagem abaixo.
A
fosfoetanolamina só foi estudada em laboratório. Nunca houve estudos em
pacientes com câncer. Os triângulos vermelhos são o início do processo,
a pesquisa de laboratório, em seguida vêm os triângulos azuis, as
pesquisas em seres humanos. Passada esta fase o medicamento deve receber
aprovação órgão regulador (triângulo verde), no Brasil dado pela
ANVISA. Em seguida o sistema de saúde avalia se vale a pena incorporar
ou não o medicamento (no SUS por exemplo), esses são os triângulos
roxos. Finalmente os médicos têm que começar a prescrever o remédio e os
pacientes avaliarem se querem ou não tomá-los (triângulos laranjas).
Para que qualquer substância se torne candidata a ser um medicamento
contra o câncer ela deve passar por várias fases de experimentação em
laboratório. Essas experiências têm como objetivo avaliar se a
substância é capaz de matar células de câncer in vitro, ou seja, células
colocadas em pequenas garrafas de vidro ou plástico. Se for comprovada
sua eficácia, os estudos passam então para experimentos com animais.
Como regra geral tumores humanos são colocados em ratos e a substância é
aplicada nestes animais para avaliar se consegue reduzir os tumores sem
ser tóxica a ponto de causar a morte do animal, o chamado estudo in
vivo.
Esquema que mostra as fases de desenvolvimento de novos medicamentos contra o câncer.
Ser capaz de matar uma célula cancerosa não é o suficiente para que
uma substância seja um medicamento. Por exemplo, se colocarmos água
sanitária em células cancerosas, todas elas vão morrer, porém, se
injetada na veia de uma pessoa, a água sanitária vai causar sua morte.
Oxigênio em altas concentrações gera radicais livres que matam uma
fração importante das células cancerosas, no nosso corpo, esse efeito
não acontece, e oxigênio suplementar não tem nenhum efeito contra o
câncer.
Este período de experimentação em laboratório é longo, e demora
muitos anos, é necessário que se conheça bastante da molécula antes que
ela comece a ser testada em pessoas. A fosfoetanolamina sintética só tem
estudos até esta fase, ela nunca foi testada em pessoas.
A partir deste momento, se a substância passar em todos os testes,
ela está pronta para entrar em fase de testes com seres humanos. Em
média, para cada 25 substâncias que comecem a ser testadas como
potenciais medicamentos, apenas 1 se mostra eficiente para o tratamento
do câncer. Os estudos em seres humanos são divididos em três fases,
conhecidas como fase 1, fase 2 e fase 3. Na primeira fase doses muito
baixas da substância são administradas para avaliar se há efeitos
tóxicos do medicamento, caso o medicamento não cause problemas as doses
vão sendo aumentadas até que se descubra a dose ótima para continuar as
pesquisas. Nos estudos de fase 2 o medicamento é dado para pessoas na
mesma dose e então se avalia, por exames de imagem como tomografias e
ressonâncias por exemplo, se o medicamento foi eficaz em reduzir o
tumor. Finalmente no estudo de fase 3, se avalia se a substância é
melhor do que os tratamentos já disponíveis. Em geral muitas pessoas com
câncer se voluntariam para entrar no estudo, o tratamento é então
escolhido ao acaso, metade recebe o tratamento já existente e a outra
metade a substância em teste. De tempos em tempos os resultados vão
sendo comparados entre os dois grupos de tratamento, caso um grupo tenha
resultados melhores que o do outro grupo, o estudo é encerrado e todas
as pessoas começam a receber o melhor tratamento. Nem sempre o melhor
tratamento é o novo, por vezes o tratamento já existente produz melhores
resultados e menos efeitos colaterais.
Caso você esteja em tratamento e tenha interesse em participar de
estudos com novos medicamentos existem muitas opções. Hoje há milhares
de estudos abertos testando centenas de novos medicamentos.
Clique aqui para saber como fazer para participar de um estudo clínico.
Apenas após ter todos esses resultados disponíveis a nova substância
pode ser chamada de medicamento. Todos estes resultados devem ser
submetidos à autoridade de saúde para que ela aprove que o medicamento
seja comercializado e usado no dia a dia. Esta é uma política comum em
todos os países do mundo. No Brasil esta avaliação é feita pela ANVISA (
visite aqui o site), nos Estados Unidos pelo FDA (
visite aqui o site), e na Europa pela EMA (
visite aqui o site).
Em nenhuma parte do mundo uma substância vai ser aprovada como
medicamento para uso em humanos sem que tenha sido comprovada sua
segurança e eficácia. Veja bem, chama muita a atenção uma substância que
mata as células de câncer, mas pouco se fala sobre sua segurança. Uma
substância que não se conhece pode ser muito perigosa para o corpo
humano, se ela consegue matar uma célula cancerosa é bastante provável
que ela consiga também matar uma célula saudável e possa trabalhar mais
como um veneno do que como um medicamento. É extremamente importante
saber também a relação desta substância com outros medicamentos de uso
habitual como os remédios para pressão alta ou diabetes, aumentam ou
diminuem seus efeitos? Causam mais efeitos tóxicos?
Para se obter informações relevantes sobre os medicamentos o melhor banco de dados é o
pubmed.com (clique aqui para visitar),
neste banco de dados são indexados todos os artigos científicos
relevantes, são milhões de publicações e o número só aumenta todos os
dias. As buscas podem ser feitas tanto pelo nome do autor, como do
medicamento, como da doença, é parecido com uma busca no google. O
processo científico tem que passar pela publicação e apresentação dos
resultados em congressos. Só assim a comunidade científica vai poder
avaliar se as descobertas de um pesquisador são importantes e se os
estudos foram feitos de maneira correta. Inclusive, quando uma
substância ou novo campo da ciência é descoberto e apresentado, vários
outros pesquisadores começam a trabalhar juntos, acelerando o
desenvolvimento. Hoje é praticamente impossível que um novo medicamento
seja aprovado sem que nenhum estudo tenha sido apresentado e que o
medicamento não seja de conhecimento da comunidade médica.
Quando eu fiz meu mestrado eu trabalhei com a substância PLX4042, hoje o medicamento
Vemurafenib (nome comercial Zelboraf, veja aqui uma matéria sobre ele),
muitos anos antes da aprovação como medicamento toda a comunidade
científica já conhecia essa molécula. Em dezembro de 2013 eu assisti a
apresentação dos inibidores de check point CDK4/6 no congresso
americano, dois anos depois esses medicamentos foram aprovados para
tratamento do câncer de mama, o chamado Palbociclib (
veja aqui uma matéria sobre o estudo inicial, e o
segundo estudo).
Ao longo de 2015 vários estudo foram apresentados com imunomoduladores,
finalmente depois dos resultados finais os medicamentos Nivolumab e
Pembrolizumab hoje estão disponíveis
(clique aqui para ver uma matéria).
Nos últimos 4 anos, durante meu doutorado, eu participei de estudos com
a molécula Pertuzumab, para o tratamento do câncer de mama, este estudo
ainda está em andamento, com resultados previstos para o meio de 2016. O
estudo já foi apresentado em diversos congressos e toda a comunidade
científica aguarda seus resultados (
clique aqui para ver uma matéria).
Mudando um pouco de tópico, eu gostaria também de falar sobre a
teoria da conspiração que cerca a indústria farmacêutica e o
desenvolvimento de medicamentos contra o câncer. O que move a indústria
farmacêutica? Como o próprio nome diz, se trata de uma indústria, e como
qualquer indústria ela cria produtos que serão vendidos e revertidos em
lucro para seus acionistas. Embora a saúde não possa ser tratada como
um bem de consumo, como uma calça jeans ou um iphone novo, a lógica de
mercado também se aplica quando falamos de medicamentos. Quanto melhor e
mais eficaz for o medicamento, mais ele será vendido e maior será o
lucro desta empresa. A indústria farmacêutica não tem nenhum interesse
em “esconder medicamentos” que poderiam curar o câncer. Hoje, em todo o
mundo, acontecem 14 milhões de novos casos todos os anos. Criar um
medicamento que curaria 14 milhões de pessoas, todos os anos, seria o
melhor negócio que alguém poderia ter.
Já quanto à veiculação de notícias na mídia que a gente vê todo dia
no google. Há muita gente comprometida e competente escrevendo hoje, no
entanto, o sucesso de uma matéria é medido pelo número de pessoas que a
leem, o que pode hoje ser contabilizado pelo número de cliques dados na
matéria na internet. Não necessariamente estas matérias são isentas, por
vezes expressam a opinião do autor, como eu expresso a minha aqui, no
entanto não necessariamente o autor é conhecedor ou especialista no
tópico que ele está escrevendo. Quando houver matérias sobre câncer e
novos medicamentos verifiquem se as sociedades oncológicas foram
ouvidas, ou se pediram a opinião de um oncologista ou de agências
reguladoras como membros da ANVISA. Toda história tem, no mínimo, três
versões: a minha, a sua e a verdadeira.
Em conclusão a fosfoetanolamina sintética é uma substância que nunca
foi testada em seres humanos, portanto, mesmo que pareça promissora para
alguns pesquisadores, ela não é um medicamento contra o câncer até que
se prove sua segurança e eficácia com estudos sérios e transparentes.
Você está a procura de
um novo tratamento para o seu caso? Há muito medicamentos novos em
estudo! Converse com seu médico e decida qual é o melhor para você! Clique aqui para saber como fazer para participar de um estudo clínico.
ATUALIZAÇÃO
Veja a nota da Fiocruz explicando a polêmica criada em torno da fosfoamina.
Fiocruz esclarece dúvidas sobre suposto medicamento contra o câncer.
ATUALIZAÇÃO 2 – Veja uma segunda reportagem da Globo onde é explicado porque a fosfoamina não é um medicamento.
“Cápsula da USP” contra o câncer não foi testada clinicamente; entenda.
ATUALIZAÇÃO 3 – Veja o que diz o Instituto de Química de São Carlos
(IQSC) da Universidade de São Paulo (USP) sobre a fosfoamina e o seu
pesquisador.
Esclarecimentos à Sociedade
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DÚVIDAS E COMENTÁRIOS
Amigos, todos são bem vindos para comentar e perguntar. A opinião de
todos é importante, no entanto, visto o grande número de dúvidas que
ocorrem eu não terei tempo de responder a todas individualmente. Caso
queira comentar verifique se sua dúvida já foi respondida ou comentada
por uma outra pessoa. Um abraço!"
